一、服務(wù)簡介

       細(xì)菌DNA特征序列鑒定法系以特征核酸序列作為目標(biāo)檢測物，用于藥用原料、輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品、包裝材料和環(huán)境等藥品全生命周期質(zhì)量控制中細(xì)菌的鑒定。

　　本法通過對細(xì)菌16S核糖體RNA(16S  ribosomal  RNA gene，16S  rRNA)基因特征序列的測定，實現(xiàn)細(xì)菌的生物學(xué)鑒定。細(xì)菌16S rRNA基因全長約1500bp，包含9個可變區(qū)(VarIable  region，V區(qū))和10個恒定區(qū)(Constant  region，C區(qū))，在結(jié)構(gòu)與功能上具有高度保守性，是細(xì)菌分類和鑒定中得到廣泛應(yīng)用的DNA特征序列之一。

      本單位參考Y典1021通則《bacteria DNA特征序列鑒定法》, 以特征核酸序列作為目標(biāo)檢測物，用于藥用原料、輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品、 包裝材料和環(huán)境等Y品全生命周期質(zhì)量控制中bacteria的鑒定。當(dāng)懷疑樣本有多種bacteria交叉污染時，我們可采用多重?zé)晒釶CR+CE技術(shù)進行識別和確認(rèn)。

二、服務(wù)內(nèi)容

（一）服務(wù)流程

（二）服務(wù)特點

      1．取適量該樣本DNA 用微生物核酸特異序列引物對前述提取DNA 進行擴增,擴增產(chǎn)物在ABI 3130XL 型遺傳分析儀上進行毛細(xì)管電泳檢測和分析。

      2．靈敏度高。

      3．參考藥典：1021 細(xì)菌DNA 特征序列鑒定法。

      4．鑒定報告中文版，以及圖譜（見微生物特異序列擴增產(chǎn)物瓊脂糖電泳圖和測序圖）。報告列舉測序結(jié)果比對截圖，使結(jié)果更加直觀，便于分析理解。

（三）注意事項

      1．樣品寄送：用戶提供DNA或細(xì)胞 樣本，加冰袋運輸；同時請注明細(xì)胞數(shù)量或DNA含量，DNA 含量最好大于50ng/μl，體積大于20μl。如提供細(xì)胞，請?zhí)峁㏄BS細(xì)胞懸浮液，離心沉淀，去上清液，可常溫特快專遞運輸（京外客戶推薦方法）；細(xì)胞數(shù)量≥106個。

      2．正常檢測周期5-7個工作日，加急2-3個工作日。

（四）結(jié)果交付

      檢測結(jié)果以電子版的形式發(fā)放到訂單或合同上面預(yù)留的郵箱，書面報告可根據(jù)需要隨時提供，寄送到貴單位。